Bula do Rhophylac

Princípio ativo: Imunoglobulina anti-D (Rh0)

É importante ter cautela e ler atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento, pois a automedicação pode prejudicar a sua saúde. Utilize apenas medicamentos sob orientação médica e/ou farmacêutica.

Para que serve Rhophylac e para que é indicado?

O Rhophylac é um medicamento utilizado para prevenir a formação de anticorpos anti-Rh (D) em mulheres Rh negativas que estão grávidas ou após uma transfusão de sangue Rh positivo. Ele é indicado para mulheres Rh negativas que estão em risco de desenvolver a doença hemolítica do recém-nascido, que ocorre quando uma mãe Rh negativa carrega um feto Rh positivo.

O Rhophylac é administrado para evitar que o sistema imunológico da mãe produza anticorpos que possam prejudicar o feto ou o recém-nascido.

Como devo usar o Rhophylac?

Consulte o seu médico ou profissional de saúde para avaliar a necessidade de usar o Rhophylac e obter a prescrição adequada.
Antes de usar o Rhophylac, leia atentamente as instruções e informações do medicamento fornecidas na bula.
Certifique-se de que o medicamento esteja armazenado corretamente, conforme as orientações do fabricante.
Administre o Rhophylac conforme a dose prescrita pelo seu médico ou profissional de saúde.
Siga as instruções para a administração do medicamento, que podem incluir a via de administração, a frequência das doses e outras orientações específicas.
Se tiver dúvidas sobre como usar o Rhophylac, não hesite em contatar o seu médico ou profissional de saúde para obter esclarecimentos. 7. Esteja atento a possíveis efeitos colaterais ou reações adversas e comunique ao seu médico caso ocorram. 8. Não altere a dose ou interrompa o uso do Rhophylac sem a orientação do seu médico.

Posologia recomendada:

Uso adulto:

Prevenção da Sensibilização Rh em Obstetrícia:
- Durante a gravidez (profilaxia antenatal): 300 mcg (1500 UI) por via intravenosa ou intramuscular em torno de 28 a 30 semanas de gestação.
- Após o parto (profilaxia pós-parto): 300 mcg (1500 UI) por via intravenosa ou intramuscular dentro de 72 horas após o parto de um bebê Rh-positivo.
Tratamento de Trombocitopenia Imune (PTI):
- A dose recomendada é de 250 mcg (1250 UI) por 10 kg de peso corporal, até um máximo de 15000 UI, administrada por via intravenosa.

Administração:

Rhophylac é administrado por via intravenosa ou intramuscular, dependendo da indicação e da prática clínica. A escolha da via de administração pode depender da condição médica tratada e das recomendações do fabricante.

Monitoramento e Precauções:

Deve-se monitorar a resposta do paciente ao tratamento, especialmente em casos de PTI, para avaliar a eficácia da terapia.
Como com qualquer produto de sangue ou plasma, precauções devem ser tomadas para evitar reações adversas, incluindo reações alérgicas.

Como o Rhophylac funciona?

Rhophylac funciona fornecendo anticorpos anti-D (imunoglobulina anti-D) para pessoas que têm um tipo sanguíneo Rh negativo e que podem desenvolver uma reação imunológica após a exposição ao sangue Rh positivo (por exemplo, durante a gravidez ou após uma transfusão sanguínea).

Os anticorpos anti-D ajudam a prevenir a formação de anticorpos Rh positivos no sangue da pessoa Rh negativa, reduzindo assim o risco de complicações relacionadas à incompatibilidade sanguínea. Isso ajuda a proteger a saúde e a segurança do paciente.

Quando o Rhophylac não deve ser usado?

Rhophylac não deve ser usado em pacientes:

Com alergia conhecida à imunoglobulina humana ou a quaisquer outros componentes do Rhophylac.
Com imunoglobulina A (IgA) sérica conhecida, uma vez que os anticorpos podem estar presentes no Rhophylac.
Com trombocitopenia ou coagulação intravascular disseminada (DIC), devido ao risco aumentado de tromboembolismo.

O que preciso saber antes de usar o Rhophylac?

Antes de usar o Rhophylac, é importante saber que este medicamento contém imunoglobulina anti-D humana, que é administrada para prevenir a sensibilização à incompatibilidade do grupo sanguíneo Rh(D).

É importante também informar ao seu médico sobre qualquer alergia a medicamentos, gravidez, amamentação, ou histórico de problemas renais. Além disso, é importante seguir exatamente as instruções do médico ou profissional de saúde para a administração segura e eficaz do Rhophylac. Se houver dúvidas ou preocupações, é essencial buscar orientação médica.

Quais os efeitos colaterais e as reações do Rhophylac?

Os principais males que Rhophylac pode causar são os seguintes:

Reações alérgicas graves: Embora raras, podem incluir anafilaxia, uma reação alérgica potencialmente fatal que requer tratamento médico imediato.
Hemólise: Em casos muito raros, o Rhophylac pode causar a destruição dos glóbulos vermelhos, levando a complicações como anemia hemolítica.
Transmissão de agentes infecciosos: Como Rhophylac é derivado de plasma humano, existe um risco teórico de transmissão de agentes infecciosos, embora os processos de fabricação incluam etapas para inativar e remover vírus.
Reações cutâneas severas: Incluem erupções cutâneas, que podem ser indicativas de reações alérgicas mais graves.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Reações no local da injeção: Incluem dor, vermelhidão ou inchaço no local da injeção, que são geralmente leves e temporárias.
Dor de cabeça: Um efeito colateral frequentemente relatado por pacientes.
Febre leve: Pode ocorrer temporariamente após a administração do medicamento.
Náusea: Alguns pacientes podem sentir náusea após a administração de Rhophylac.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Rhophylac?

O Rhophylac deve ser armazenado na geladeira entre 2°C e 8°C. Não deve ser congelado. Ele deve ser mantido na embalagem original para proteção da luz. O tempo de armazenamento pode variar dependendo da data de validade indicada na embalagem, por isso é importante verificar a data de validade antes de utilizar o medicamento.

Sempre siga as instruções do fabricante e consulte um profissional de saúde para orientações específicas sobre armazenamento e uso do Rhophylac.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Rhophylac?

Se você se esquecer de usar o Rhophylac, entre em contato com seu médico ou profissional de saúde imediatamente. Eles poderão instruí-lo sobre o que fazer a seguir e se é necessário tomar outra dose.

Nunca tome uma dose dupla sem consultar um profissional de saúde, pois isso pode causar efeitos adversos à sua saúde. Sempre siga as instruções do seu médico para garantir a eficácia e segurança do tratamento.

Superdose: o que fazer se alguém usar uma quantidade maior de Rhophylac do que a indicada?

Se alguém usar uma quantidade maior de Rhophylac do que a indicada, é importante procurar ajuda médica imediatamente. Entre em contato com um centro de intoxicação ou vá para o hospital mais próximo.

Também é essencial informar o médico sobre a superdose e seguir as instruções que ele fornecer. Não tome nenhuma medida sem consultar um profissional de saúde.

Apresentações do Rhophylac:

Composição do Rhophylac:

Rhophylac é uma imunoglobulina anti-D, usada para prevenir a isoimunização materno-fetal associada com a incompatibilidade Rh entre mãe e feto. O seu principal componente ativo é a imunoglobulina anti-D humana, que é derivada do plasma sanguíneo de doadores contendo anticorpos contra o antígeno Rh positivo.

Além da imunoglobulina anti-D, Rhophylac contém também outros componentes não medicinais como maltose, cloreto de sódio, água para injetáveis e pode conter traços de proteínas humanas, que são removidos durante o processo de fabricação. Esses componentes ajudam na estabilização e na administração do produto.

É importante ressaltar que Rhophylac é produzido em conformidade com as diretrizes de boas práticas de fabricação e passa por processos que garantem a segurança e eficácia do produto. Antes de usar Rhophylac, é importante ler atentamente a bula e seguir as orientações do médico para um uso seguro e eficaz.

Bula do Rhophylac

Princípio ativo: Imunoglobulina anti-D (Rh0)

Para que serve Rhophylac e para que é indicado?

Como devo usar o Rhophylac?

Posologia recomendada:

Uso adulto:

Administração:

Monitoramento e Precauções:

Como o Rhophylac funciona?

Quando o Rhophylac não deve ser usado?

Rhophylac não deve ser usado em pacientes:

O que preciso saber antes de usar o Rhophylac?

Quais os efeitos colaterais e as reações do Rhophylac?

Os principais males que Rhophylac pode causar são os seguintes:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Rhophylac?

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Rhophylac?

Superdose: o que fazer se alguém usar uma quantidade maior de Rhophylac do que a indicada?

Apresentações do Rhophylac:

Composição do Rhophylac:

Dizeres Legais do Rhophylac:

Quanto custa o Rhophylac?

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